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Linio Biotech 的创始人从事研究已近 20 年。据运营经理介绍,该产品除了治疗伤口和疤痕外,还可以治疗皱纹等。
该产品无法在药房购买,但治疗由医疗保健专业人员进行。图为 Linio Biotech 研究员 Veera Hautanen。照片:Antti Eintola / Yle
当细胞生物学家兼研究员Riina Uusmies在 2000 年代中期开始撰写论文时,她有一个梦想。
Uusmies 希望找到一种方法来捕捉脂肪组织的再生潜力,以便可以将其作为现成产品出售给遭受皮肤损伤的人。
大约20年后,Uusmies站在坦佩雷大学的实验室里,展示一个小玻璃瓶。
她和坦佩雷大学细胞生物学教授Timo Ylikomi共同开发了一种产品,可以修复各种皮肤表面损伤,例如伤口或疤痕。
据 Uusmie 介绍,该产品还可以抚平皱纹和细纹。
Riina Uusmies 多年来一直致力于该产品的开发。即使在获得早期研究结果之后,开发人员也清楚他们手上有一些非凡的东西。照片:Antti Eintola / Yle
Uusmies 现在担任销售该产品的生物技术公司 Linio Biotech 的运营总监。据她介绍,第一项专利申请是在相当早的阶段启动的。
“我们是第一个将脂肪组织的潜力转化为现成产品的公司,而患者无需进行大手术,”Uusmies 说。
它被直接注射到要治疗的区域
由人体组织制成的产品的工作机制是基于其支持皮肤自身修复功能的能力。注射后,皮肤开始自行愈合。
Uusmie表示,该产品可以改善局部微血管,从而为人体自身细胞的修复和再生创造最有利的条件。
- Uusmies 表示,该产品含有数百种不同的活性成分,例如细胞介质蛋白、肽、脂质和抗氧化剂,它们是皮肤的组成部分,可以保护皮肤并增强皮肤细胞的功能。
该产品直接注射到要治疗的区域,例如疤痕处。据 Uusmie 称,效果在几周或几个月后开始显现。
这些变化是暂时的还是永久的?
- 我们无法阻止衰老,但我们可以减缓衰老带来的变化。乌斯米斯(Uusmies)说,一些疤痕的永久修复是可能的。
该治疗方法仅建议成人使用且一次性使用。照片:Antti Eintola / Yle
该产品的安全性已经过研究,并且仍在临床和临床前试验中进行研究。Uusmies 表示,在测试中没有观察到任何不良影响。
该产品已在芬兰的一些私人诊所使用。
Fimea:芬兰目前没有有效性要求
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在芬兰,该产品不被归类为药品,而是受组织法管辖的人体来源产品。
Fimea 药品安全与开发中心无法对该产品的有效性表明立场。
首席检查官Sari Tähtiharju表示,法规中对人体衍生产品设定了质量、安全和可追溯性要求,但没有要求证明产品的有效性。
随着有关组织和细胞产品的法规不断变化,这种情况最早可能会在明年发生变化。在监管提案草案中,还对新准备工作的有效性证明提出了要求。
Tähtiharju 表示,Linio Biotech 开发的产品非常独特。
- 欧洲还有其他公司利用脂肪组织,但芬兰或据我们所知,其他欧盟国家没有公司生产类似产品。
融资数百万欧元
Linio Biotech 两周前宣布在上一轮融资中筹集了 420 万欧元。已累计筹集九百万欧元资金。投资者群体包括了解该领域的医生等。
据 Uusmie 称,该产品受到了热烈的关注。
- 传达的信息是,为了修复皮肤损伤和疤痕,我们一直在等待一种有效的治疗方法,可以带来自然的效果并且易于使用。
Linio Biotech 已为其产品筹集了数百万欧元的资金。照片:Antti Eintola / Yle
除了芬兰诊所外,该产品还被引入瑞典一家私人诊所。网络有待扩展。
将产品出口到北美是该公司正在探索的一个选择。目标是进入国际市场。
- 我们目前正在研究市场潜力以及下一步的工作方向。Uusmies 表示,北欧国家是第一阶段。
在视频中,Riina Uusmies 详细介绍了这项发明:
https://yle.fi/a/74-20061983
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